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Über das schnelle Selbsttest des neuen Kronantigens können sich drei Arten von Menschen selbst testen:
Personen mit Atemsymptomen, Fieber und anderen Symptomen innerhalb von 5 Tagen nach Beginn der Symptome; Personen in der Heimisolation Beobachtung, enger Kontakt und Unterkontakt, Beobachtung der Einstiegsisolation, geschlossener Kontrollbereich und Kontrollbereich; Bewohner, die neMehr lesen -
New Crown Antigen Rapid Self Self - Test Kit (Teil der Produkte)
Durch Kochsalzlösung, winzige Goldnanopartikel und Papier mit Antikörpern und eine einzigartige biochemische Reaktion liefern uns schnellere, wirtschaftlichere und bequemere und relativ genaue Ergebnisse (im Vergleich zu Nukleinsäuretests, Zuverlässigkeit, die Zuverlässigkeit, die ZuverlässigkeitMehr lesen -
Was müssen eine Compliance -Strategie im Rahmen des IVDR entwickeln?
Was müssen eine Compliance -Strategie im Rahmen des IVDR entwickeln? Um eine Compliance -Strategie im Rahmen des IVDR zu entwickeln, empfiehlt die Europäische Kommission, dass Hersteller einen Lückenanalyse- und Aktionsplan durchführen, einschließlich Folgendes: Bewerten Sie die Auswirkungen von ADAMehr lesen -
Neue Crown -Erkennungsreagenz/Probenschutzlösung/PCR -Maschinen -CE -Zertifizierungsprozess
Wenn Medizinprodukte in den europäischen Markt eintreten, müssen sie häufig eine CE -Zertifizierung bestehen. Die Richtlinie der In -vitro -diagnostischen medizinischen Geräte (in vitro diagnostische MedizinproduktMehr lesen -
Hersteller von IVD -Geräten sollten den Dokument so schnell wie möglich vervollständigen
Hersteller von IVD -Geräten, für die keine benachrichtigte Körperbeteiligung für IVDD erforderlich ist, sondern eine Benachrichtigungsbeteiligung an IVDR erfordern, sollte das DOC so bald wie möglich (vor 26. Mai, 2022) gemäß IVDD abgeschlossen werden, um sich für den Puffer Peri zu qualifizierenMehr lesen -
Antworten von IVDD -Unternehmen
Für Hersteller von IVD -Geräten, dass weder die IVDD noch der IVDR die Beteiligung eines benachrichtigten Gremiums erfordern, sollten die Compliance -Verfahren so bald wie möglich gemäß IVDR 2017/746 abgeschlossen werden. Zu den Verfahren gehören: 1) Bereiten Sie das technische Dokument vorMehr lesen -
IVDR -Erweiterungsinhalt
1. Das jüngste Ablaufdatum von IVD -Geräten (Liste A, Liste B, Self - Testing -Geräte), die das CE -Zertifikat der benachrichtigten Körperschaft gemäß der IVDD -Richtlinie 98/79/EC erhalten haben, ist der 26. Mai 2025.2. Geräte, die nicht die Intervention eines Neins erfordernMehr lesen -
Schnellantigen -Test für Covid - 19 (EU) IVDD CE -Anforderungen und -verfahren
Während der Übergangsdauer der IVDR -Erweiterung bis zum 26. Mai 2025 können Hersteller neuer Kronenreagenzien die EU -Registrierung, die EU -Generation, die technischen Dokumente und die DOC beantragen, um die Export von CE Compliance nach EU gemäß IVDD -andere Kategorie zu vervollständigen.Mehr lesen -
So lesen Sie die Ergebnisse des Coronavirus -Antigen -Kits？
Im Allgemeinen sind die Ergebnisse des Coronavirus -Antigen -Kits die gleichen wie die des Schwangerschaftsteststicks. Nach zwei Takten müssen Sie zur Re -Prüfung ins Krankenhaus gehen, da immer noch eine Wahrscheinlichkeit von „falsch positiv“ ~ vier Punkte sollten PAI seinMehr lesen -
Was ist das Erkennungsprinzip des neuen Kronantigen -Reagenzus? Ist die Genauigkeit hoch?
Von Dezember 2019 bis Ende März 2022 sind es zwei und vier Monate her, seit Covid - 19 droht. ZiehenMehr lesen -
Was denkst du über den Beginn der Verteilung des neuen Krons -Self -Tests in China?
Am 11. März beschloss die umfassende Gruppe des Gelenkpräventions- und Kontrollmechanismus für Covid - 19, Antigen -Tests auf der Grundlage von Nukleinsäuretests hinzuzufügen. Am 12. und 13Mehr lesen -
Was denkst du über den Beginn der Verteilung des neuen Krons -Self -Tests in China?
In Anbetracht der neuen Eigenschaften von Omicron -Mutanten ist eine schnellere und bequemere primäre Screening -Methode erforderlich, um ein großes Personal -Screening durchzuführen. Obwohl das Home Covid Test Kit nicht so hoch ist wie das des Nukleinsäureromkts, ist es konveMehr lesen