Para os fabricantes de dispositivos IVD que nem o IVDD nem o IVDR exigem a participação de um corpo notificado, os procedimentos de conformidade devem ser concluídos o mais rápido possível de acordo com o IVDR 2017/746. Os procedimentos incluem:
1) preparar documentos técnicos de acordo com o IVDR 2017/746;
2) designar um representante autorizado da União Europeia;
3) Preencha o registro do dispositivo IVDR 2017/746;
4) publicar arquivos doces;
5) Implementar o sistema de vigilância do Post - de mercado de acordo com o IVDR 2017/746.
Hora de postagem: maio - 27 - 2022